Хумира: инструкция по применению, цена и отзывы

Хумира купить, цена на Хумира в Москве от 55 157 руб., инструкция по применению, отзывы

Хумира: инструкция по применению, цена и отзывы

1 шприц содержит: Активное вещество: адалимумаб 40 мг/0.8 млВспомогательные вещества: маннитол – 9.6 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1.044 мг, натрия цитрат – 0.244 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 1.224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.688 мг, натрия хлорид – 4.932 мг, полисорбат 80 – 0.8 мг, вода д/и – 759.028-759.

048 мг, натрия гидроксид для коррекции рН – 0.02-0.04 мг.0.8 мл – шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой – блистеры (1) – пачки картонные.0.8 мл – шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой – блистеры (2) – пачки картонные.0.

8 мл – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми – пачки картонные.0.

8 мл – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми – пачки картонные (2) – пачки картонные.

Иммунодепрессивное средство. Адалимумаб представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Адалимумаб селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α.

ФНО-α – это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО-α обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.

ФНО-α играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации ФНО-α также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления.

Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена.Также адалимумаб модулирует биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-α, включая изменения содержания молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

ФармакодинамикаУ больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение концентраций острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка (СРБ) и СОЭ) и сывороточной концентрации цитокинов (интерлейкин-6).

Уменьшение концентраций С-реактивного белка также наблюдалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, болезнью Крона, язвенным колитом, активным гнойным гидраденитом. Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП-1 и ММП-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хрящевой ткани.

Показания

Взрослые— среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами).

В комбинации с метотрексатом препарат Хумира снижает скорость прогрессирования повреждения суставов (по данным рентгенографического исследования) и улучшает функциональную активность;— активный псориатический артрит (в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами);— активный анкилозирующий спондилит;— болезнь Крона (среднетяжелой или тяжелой степени): при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии; при неэффективности (или снижении эффективности) или непереносимости инфликсимаба;— хронический бляшечный псориаз (среднетяжелой и тяжелой степени), когда показана системная терапия или фототерапия и когда другие варианты системной терапии не являются оптимальными;— язвенный колит среднетяжелой и тяжелой степени при неадекватном ответе на традиционную терапию, включая кортикостероиды и/или 6-меркаптопурин или азатиоприн, а также при непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии;— аксиальный спондилоартрит без рентгенологически подтвержденного анкилозирующего спондилита, но при наличии объективных признаков воспаления по повышенному уровню С-реактивного белка и/или данным МРТ, при отсутствии адекватного ответа на лечение НПВП или их непереносимости;— активный гнойный гидраденит средней или тяжелой степени при отсутствии адекватного ответа на стандартную системную терапию.Дети— ювенильный идиопатический артрит у пациентов в возрасте от 2 лет в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом;— болезнь Крона (среднетяжелой и тяжелой степени) у пациентов в возрасте от 6 лет и старше при неадекватном ответе на традиционную терапию, а также непереносимости или противопоказаниях к традиционной терапии;— активный энтезит-ассоциированный артрит у пациентов в возрасте от 6 лет и старше при отсутствии адекватного ответа на терапию стандартными препаратами или их непереносимости.

— гиперчувствительность к адалимумабу или любым вспомогательным компонентам препарата;— инфекционные заболевания, в т.ч.

туберкулез;— беременность;— период грудного вскармливания;— детский возраст до 18 лет, кроме пациентов в возрасте от 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом и пациентов в возрасте от 6 лет с болезнью Крона (среднетяжелой или тяжелой степени) и пациентов от 6 лет с активным энтезит-ассоциированным артритом;— совместный прием с антагонистами ФНО или другими генно-инженерными биологическими противоревматическими препаратами (например, анакинра и абатацепт).С осторожностью— рецидивирующие инфекции в анамнезе;— носительство вируса гепатита В;— злокачественные новообразования (в т.ч. в анамнезе)4— сердечная недостаточность;— демиелинизирующие заболевания нервной системы (в т.ч. в анамнезе);— пациенты старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных в дозах до 100 мг/кг признаков негативного действия адалимумаба на плод выявлено не было. Однако в доказательных контролируемых исследованиях у беременных женщин препарат не изучался, поэтому применение адалимумаба противопоказано при беременности.

Женщинам репродуктивного возраста следует избегать зачатия во время лечения адалимумабом.Сведений о выведении адалимумаба с грудным молоком или его всасывании после приема внутрь нет.Многие иммуноглобулины проникают в грудное молоко.

Учитывая риск развития серьезных побочных эффектов у новорожденного, кормление грудью не рекомендуется в период лечения адалимумабом и в течение как минимум 5 месяцев после последней инъекции.

Решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения адалимумабом необходимо принимать, основываясь на важности продолжения терапии для матери.РодыВлияние адалимумаба на родовую деятельность и роды не известно.

Способ применения и дозы

Подкожно.Лечение препаратом Хумира проводится под контролем врача. Если врач считает это возможным, то после соответствующего обучения технике п/к инъекций, пациенты могут самостоятельно вводить себе препарат.Препарат Хумира вводят п/к в область бедра или живота. Раствор следует осмотреть перед введением на предмет наличия посторонних частиц и изменения цвета.

Адалимумаб не следует смешивать в одном шприце или флаконе с любыми другими лекарственными препаратами. Оставшийся раствор и использованные материалы следует утилизировать.Если очередная инъекция препарата Хумира была случайно пропущена, необходимо провести инъекцию сразу, как только это будет обнаружено.

Следующая инъекция должна быть проведена в соответствии с запланированным ранее графиком.ВзрослыеРевматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, аксиальный спондилоартрит без рентгенологически подтвержденного анкилозирующего спондилитаРекомендуемая доза препарата Хумира составляет 40 мг 1 раз в 2 недели. При назначении препарата Хумира; терапия ГКС, НПВС (в т.ч.

салицилатами), анальгетиками (наркотическими и ненаркотическими), метотрексатом и другими базисными противоревматическими препаратами может быть продолжена.У некоторых пациентов с ревматиодным артритом, не получающих метотрексат, может быть достигнут дополнительный эффект при увеличении кратности применения препарата Хумира до 40 мг 1 раз в неделю.

Болезнь КронаРекомендуемый режим дозирования для взрослых с болезнью Крона – 160 мг в 1-й день (применяется по четыре инъекции по 40 мг в день или по две инъекции по 40 мг в день последовательно в течение двух дней), через 2 недели (на 15-й день) – 80 мг, еще через 2 недели (29-й день) начинают применять поддерживающую дозу – 40 мг 1 раз в 2 недели.

При назначении препарата Хумира; терапия аминосалицилатами, ГКС и/или иммуномодуляторами (6-меркаптопурин и азатиоприн) может быть продолжена.Пациенты, наблюдающие уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Хумира до 40 мг 1 раз в неделю.

Некоторые пациенты могут не отвечать на терапию препаратом Хумира в течение первых 4 недель, однако лечение следует продолжить, т.к. положительный эффект может быть достигнут в течение 12 недель. Решение о прекращении терапии может быть принято в случае, если не получает эффекта от лечения в течение этого периода.

Язвенный колитНачальная (индукционная) доза для взрослых со среднетяжелой и тяжелой степенью язвенного колита составляет 160 мг исходно (доза может быть введена в виде четырех инъекций в один день или в виде двух инъекций в сутки в течение двух дней подряд) и 80 мг через 2 недели.

После индукционной дозы рекомендуемая поддерживающая доза составляет 40 мг, которая вводится в виде регулярных п/к инъекций с интервалом в 2 недели. Во время лечения препаратом Хумира терапия аминосалицилатами, кортикостероидами и/или иммуномодуляторами (например, 6-меркаптопурином и азатиоприном) может быть продолжена.

На фоне поддерживающего лечения препаратом Хумира доза кортикостероидов может снижаться вплоть до полной отмены в соответствии с имеющимися клиническими руководствами по лечению язвенного колита.Пациенты, у которых наблюдается уменьшение ответа на лечение препаратом, могут получить дополнительный эффект от увеличения частоты введения препарата Хумира до 1 раза в неделю.

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что клинический эффект обычно достигается в течение 2-8 недель лечения. Лечение препаратом Хумира следует продолжать только у пациентов, у которых наблюдается терапевтический эффект в течение первых 8 недель терапии.Хронический бляшечный псориазНачальная доза для взрослых пациентов составляет 80 мг.

Поддерживающая доза – по 40 мг 1 раз в 2 недели, начиная через неделю после начальной дозы.

Активный гнойный гидраденитРекомендуемый режим дозирования для препарата Хумира у взрослых пациентов с гнойным гидраденитом включает начальную дозу 160 мг в 1 день (возможно введение четырех инъекций по 40 мг в течение одних суток или двух инъекций по 40 мг/сут в течение двух суток подряд) и затем на 15-й день (через 2 недели) – 80 мг (введение двух инъекций по 40 мг в течение одних суток).

Через 2 недели (29-й день) продолжают введение препарата в дозе 40 мг 1 раз в неделю. При необходимости может быть продолжен прием антибиотиков во время лечения препаратом Хумира;. Во время лечения препаратом Хумира пациентам рекомендуется ежедневно промывать места поражений гнойным гидраденитом антисептическим средством.

Следует тщательно пересмотреть продолжение терапии в период свыше 12 недель у пациентов, не достигших улучшения в течение данного периода времени.При необходимости временного прекращения лечения прием препарата Хумира; в дозе 40 мг 1 раз в неделю может быть возобновлен.Следует периодически оценивать соотношение пользы и риска продолжения длительного лечения.ДетиЮвенильный идиопатический артритПрименение препарата Хумира у детей в возрасте до 2 лет с ювенильным идиопатическим артритом не изучалось.При ювенильном идиопатическом артрите у детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат Хумира назначают в дозе 24 мг/м2 площади поверхности тела, при этом максимальная доза составляет: – для детей в возрасте от 2 до 4 лет – 20 мг;- для детей в возрасте до 4 до 12 лет – 40 мг.Препарат вводят п/к 1 раз в 2 недели. Объем инъекции определяют исходя из роста и массы тела пациента (см. таблицу 1).Для пациентов, которым необходимо введение менее 40 мг, следует использовать препарат Хумира; во флаконе.

Побочные действия

Данные клинических исследованийПриблизительно у 13% пациентов можно ожидать развитие реакций в месте введения препарата (одни из наиболее часто встречающихся побочных эффектов при введении адалимумаба в контролируемых клинических исследованиях).Побочные реакции возможно причинно-связанные с применением препарата, как клинические, так и лабораторные, приведены с указанием частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Источник: https://366.ru/g/khumira/

ХУМИРА

Хумира: инструкция по применению, цена и отзывы
Селективный иммунодепрессант. Моноклональные антитела к ФНО

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для п/к введения опалесцирующий, слегка окрашенный.

Вспомогательные вещества: маннитол – 9.6 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1.044 мг, натрия цитрат – 0.244 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 1.224 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат – 0.688 мг, натрия хлорид – 4.932 мг, полисорбат 80 – 0.8 мг, вода д/и – 759.028-759.048 мг, натрия гидроксид для коррекции рН – 0.02-0.04 мг.

0.8 мл – шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой – блистеры (1) – пачки картонные.0.8 мл – шприцы однодозовые бесцветного стекла (1) в комплекте с салфеткой спиртовой – блистеры (2) – пачки картонные.0.

8 мл – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми – пачки картонные.

0.

8 мл – флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым с соединением Люэра в блистере, насадкой на флакон в блистере, иглой инъекционной с соединением Люэра в блистере, 2 салфетками спиртовыми – пачки картонные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Адалимумаб представляет собой рекомбинантное моноклональное антитело, пептидная последовательность которого идентична IgG1 человека. Адалимумаб селективно связывается с ФНО-α и нейтрализует его биологические функции за счет блокады взаимодействия с поверхностными клеточными р55 и р75 рецепторами к ФНО-α.

ФНО-α – это естественный цитокин, который принимает участие в регуляции нормального воспалительного и иммунного ответа. Повышенную концентрацию ФНО-α обнаруживают в синовиальной жидкости у больных ревматоидным артритом, ювенильным идиопатическим артритом, псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом.

ФНО-α играет важную роль в развитии патологического воспаления и разрушения суставной ткани, характерных для этих заболеваний. Повышенные концентрации ФНО-α также обнаруживаются в псориатических бляшках. При бляшечном псориазе лечение адалимумабом может привести к уменьшению толщины бляшек и уменьшению инфильтрата в клетках воспаления.

Взаимосвязь данного клинического эффекта адалимумаба с механизмом его действия не установлена.

Также адалимумаб модулирует биологические ответные реакции, которые индуцируются или регулируются ФНО-α, включая изменения содержания молекул адгезии, вызывающих миграцию лейкоцитов.

Фармакодинамика

У больных ревматоидным артритом адалимумаб вызывает быстрое снижение концентраций острофазных показателей воспаления (С-реактивного белка (СРБ) и СОЭ) и сывороточной концентрации цитокинов (интерлейкин-6).

Уменьшение концентраций С-реактивного белка также наблюдалось у пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, болезнью Крона, язвенным колитом, активным гнойным гидраденитом.

Кроме того, отмечается снижение сывороточной активности матриксных металлопротеиназ (ММП-1 и ММП-3), вызывающих ремоделирование тканей, которое лежит в основе разрушения хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Адалимумаб всасывается и распределяется медленно и достигает сывороточной Cmax примерно через 5 дней. Абсолютная биодоступность препарата при однократном п/к введении 40 мг адалимумаба составляет 64%.

Распределение и выведение

Vd при однократном в/в введении составляет от 4.7 до 6 л, что указывает на практически одинаковое распределение адалимумаба в крови и во внесосудистых жидкостях. Адалимумаб выводится медленно, клиренс обычно не превышает 12 мл/ч.

T1/2 составляет, в среднем, 2 недели и варьирует от 10 до 20 дней. Клиренс и T1/2 существенно не меняются при введении препарата в дозе 0.25-10 мг/кг, а T1/2 сходен при в/в и п/к введении препарата.

Концентрация адалимумаба в синовиальной жидкости у пациентов с ревматоидным артритом составляет 31-96% от таковой в сыворотке.

Фармакокинетика адалимумаба в равновесном состоянии

Css адалимумаба при п/к введении в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели у больных ревматоидным артритом в конце интервала дозирования составляет около 5 мкг/мл (без одновременного приема метотрексата) и 8-9 мкг/мл (на фоне одновременного применения метотрексата).

При увеличении дозы адалимумаба в интервале 20 мг, 40 мг и 80 мг 1 раз в 2 недели и 1 раз в неделю п/к отмечено близкое к пропорциональному увеличение сывороточных концентраций адалимумаба в конце интервала дозирования.

При длительном применении (более 2 лет) клиренс адалимумаба не изменялся.

При терапии адалимумабом (без метотрексата) в дозе 40 мг 1 раз в 2 недели средняя равновесная минимальная концентрация (Cmin) препарата у пациентов с псориазом составила 5 мкг/мл.

Отмечена тенденция к возрастанию клиренса адалимумаба при увеличении массы тела и наличии антител к адалимумабу.

Для пациентов с болезнью Крона, со стартовой дозой 160 мг на 0 неделе и последующей дозой 80 мг на 2-й неделе, адалимумаб достигает Cmax (примерно 12 мкг/мл) на 2-й и 4-й неделе.

У пациентов с болезнью Крона Css (приблизительно 7 мкг/мл) наблюдается на 24-й и 56-й неделях поддерживающей терапии с применением 40 мг адалимумаба один раз в 2 недели.

У пациентов с гнойным гидраденитом при введении препарата Хумира в дозе 160 мг на 0 неделе и затем в дозе 80 мг на 2 неделе была достигнута Cmin адалимумаба в сыворотке крови приблизительно от 7 до 8 мкг/мл на 2 и 4 неделе. Средняя минимальная Css с 12 по 36 неделю составила около 8-10 мкг/мл при лечении адалимумабом в дозе 40 мг 1 раз в неделю.

У пациентов с язвенным колитом, получавших адалимумаб исходно в дозе 160 мг и 80 мг через 2 недели, концентрация препарата в плазме крови составляла приблизительно 12 мкг/мл в течение индукционного периода. Css составляла приблизительно 8 мкг/мл у пациентов, получавших поддерживающую дозу 40 мг 1 раз в 2 недели.

Дети

После введения адалимумаба в дозе 24 мг/м2 (максимум до 40 мг) п/к 1 раз в 2 недели пациентам в возрасте от 4 лет до 17 лет с ювенильным идиопатическим артритом средняя Css адалимумаба (измеренная с 20-й недели по 48-ю) в сыворотке крови составила 5.6±5.6 мкг/мл (102% коэффициент вариации (CV)) при терапии препаратом Хумира без метотрексата и 10.9±5.2 мкг/мл (47.7% CV) с сопутствующей терапией метотрексатом. Средняя Css адалимумаба в сыворотке крови у пациентов с массой тела

Источник: https://health.mail.ru/drug/humira/

Хумира — инструкция по применению и аналоги препарата Хумира

Хумира: инструкция по применению, цена и отзывы

Латинское название: Humira
Код АТХ: L04AB04
Действующее вещество: Адалимумаб
Производитель: Эбботт, США
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 33272 до 79000 руб.

Основное действующее вещество препарата — адалимумаб. В одном шприце его содержание достигает 40 мг. Для лучшей усвояемости и сохранности формы в лекарственное средство добавлены другие вещества вроде:

  • Маннитола
  • Моногидрата
  • Цитрата натрия
  • Хлорид натрия
  • Моногидрата лимонной кислоты
  • Полисорбата 80
  • Воды дистиллированной
  • Гидроксида натрия
  • Динатрия гидрофосфата дигидрата.

Данные вещества не влияют на усваиваемость препарата.

Лечебные свойства

«Хумира» является селективным иммунодепрессантом. По сути, это моноклональное антитело (эти антитела вырабатываются иммунными клетками), при этом последовательность его пептидов сходна с человеческим lgG1 (класс иммуноглобуллинов).

Адалимумаб активно воздействует на ФНО (фактор некроза опухоли), который, в свою очередь, является основополагающим фактором в запуске воспалительного процесса и деформации суставов. Связываясь с ФНО, препарат нейтрализует его действие за счет блокирования связи с рецепторами.

Адалимумаб обладает медленным выводом, а очищение крови от него составляется 12 мл/ч. Примечательно, что при длительном приёме данный показатель не изменяется.

Показания к применению

«Хумира» является сильнодействующим и эффективным лекарством не только от ревматоидного артрита, но и:

  • Псориатического артрита в активной стадии. Применяется в качестве самостоятельного лечения или в совокупности с противовоспалительными медикаментами
  • Анкилозирующего спондилита в активной фазе
  • Болезни Крона в средней или тяжёлой формах. Назначается в тех случаях, когда у пациента нет реакции на классическое лечение или она негативна, а также при развитии толерантности к инфликсимабу
  • Бляшечного псориаза в хронической форме (при средней или тяжёлой). Применяется, когда больному назначают системную терапию или фототерапию, при условии, что другие виды лечения для пациента недоступны
  • Ювенильного идиопатического артрита для детей (13-18 лет). Назначается в качестве самостоятельного лекарственного средства или для комбинации его с метотрексатом.

Средняя цена от 38 000 до 79 000 руб.

Формы выпуска

«Хумира» выпускается в виде раствора для введения подкожно в дозировке 40 мг/0,8 мл. В упаковку входит контурная коробка из ПВХ с ламинированной бумагой, в которой содержится 1 шприц и спиртовая салфетка, что очень удобно для больного, так как способствует снижению риска инфицирования раны и случайного разлития лекарства.

Способ применения

«Хумиру» вводят подкожно. Дозировка различается в зависимости от состояния больного, а также его диагноза. Так, при ревматоидном и псориатическом артрите, а также анкилозирующем спондилите вводится 40 мг 1 р. в 14 сут. Если больной не получает метотрексат, то увеличение дозы до 40 мг 1 раз в 7 сут. может оказаться более эффективной.

При болезни Крона вводят по системе:

  • 160 мг в первые сутки в 4 инъекции
  • На 15 сутки вкалывается ещё 80 мг
  • На 29 сутки вводят 40 мг
  • После этого проводится 1 инъекция, раз в 14 суток.

Если ответ на лечение снизился, поддерживающую дозировку можно увеличить до 40 мг в неделю.

При хроническом бляшечном псориазе больным назначается 80 мг. Спустя неделю необходимо сделать поддерживающий укол в 40 мг, проводить его раз в 14 суток в дальнейшем.

При ювенильном идиопатическом артрите следует соблюдать такую дозировку: 40 мг за один прием в 2 недели. При этом эффективность достигается в течение 3 месяцев.Способ применения лекарственного средства подробно описан ниже:

  1. Проверить срок годности лекарственного средства
  2. Подготовить поверхность
  3. Ополоснуть руки с мылом
  4. Распаковать препарат и положить шприц с салфеткой на подготовленную поверхность.
  1. Мысленно обозначить место введения в области живота или спереди бедра. При это нужно помнить, что места необходимо менять, при этом выбранные области должны располагаться от предыдущего места укола минимум на 3 см. Также не следует вводить лс в области, где есть покраснение кожных покровов, кровоподтёки или болезненности
  2. Выбранную область обработать прилагаемой салфеткой.
  1. Снять защитный колпачок, при этом не трогая иглу и не встряхивая шприц. На протяжении всего процесса игла не должна касаться каких-либо предметов, поскольку может загрязниться и затупиться
  2. Обработанную поверхность кожи стянуть пальцами в складку
  3. Пальцами свободной руки обхватить шприц и поставить его под углом в 45° относительно складки кожи. Игла должна смотреть вниз
  4. Резким движением ввести иглу в складку полностью
  5. Когда игла полностью войдёт в кожу, разжать пальцы, держащие складку
  6. Медленно, в течение 4 сек, ввести лекарственное средство
  7. По опустению шприца, вынуть последний под тем же углом, что и вводили
  8. Ватным диском или подобным прижать место введения на 10 сек. Тереть запрещено. Нормально, если после инъекции выйдет несколько капель крови. Чтобы не допустить инфицирования раны, можно заклеить место пластырем
  9. Запрещено использовать шприц во второй раз.

Если пациент случайно пропустил инъекцию, ему нужно исправить это в первое же время после обнаружения. Следующий укол можно производить, как и раньше, по установленной системе.

При беременности и грудном вскармливании

На женщинах и в лабораторных условиях воздействие лекарственного средства изучено не было. Поэтому принимать её при беременности запрещено.

До конца не изучено, поступает ли действующее вещество лекарственного средства в грудное молоко. Препараты данной группы в большинстве своём выводятся через грудное молоко, логично предположить, что «Хумира» обладает аналогичным действием. По этой причине важно прекратить грудное вскармливание при приёме адалимумаба.

Противопоказания

Запрещено принимать препарат при гиперчувствительности к дополнительному или основному его компонентам, а также во время:

  • Беременности и лактации
  • Одновременного приёма анакинра и абатацепта
  • ХСН III–IV класса по классификации NYHA
  • Инфекционных болезней, например, туберкулёза.

Также запрещено давать «Хумиру» детям до 18 лет. Исключение из этого правила составляются больные с ювенильным артритом возрастной группы 13-17 лет.

Меры предосторожности

Больным демиелинизирующими заболеваниями нужно назначать адалимумаб только в тех случаях, когда предполагаемый положительный эффект будет превышать допустимый вред.

Взаимодействие с прочими лекарствами

Больные артритом ревматоидного типа и принимающие метотрексат могут не корректировать дозировку «Хумиры» или метотрексата. При разовом или повторяющемся приёме метатрексата он понижает коэффициент очищения крови от адалимумаба на 29% и 44%.

Других фармакокинетических исследований не производилось, поэтому о взаимодействии препарата с другими средствами неизвестно. По данным клинических исследований можно сказать, что адалимумаб не взаимодействует с базисными лекарственными средствами вроде гидрохлорида, а также глюкокортикостероидами, НПВП, салицилатами и анальгетическими средствами.

Побочные эффекты

Вся информация о побочных явлениях от приёма «Хумиры» получена методом плацебо — контролируемых испытаний.

Наиболее частыми побочными явлениями можно считать реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические, а также симптомы отравления, то есть тошноту, рвоту и диарею.

Приём «Хумиры» может вызывать инфекционные поражения верхних и нижних дыхательных путей, а также грибок, сепсис и другие состояния. Узнать больше о рвоте можно в статье: рвота с желчью.

Опасные состояния вроде абсцесса, папиллом, изъявлений слизистых оболочек и подобных встречаются меньше 1 раза на 10 случаев.

Передозировка

Максимальная дозировка препарата не установлена, поскольку проводимые исследования не повлекли за собой каких-либо осложнений, требующих отмены или снижения дозы. В этих исследованиях дозировка достигала 10 мг/кг.

В случае принятия дозировки, превышающей вышеозначенную, необходимо контролировать побочные явления и прибегать к симптоматическому лечению, например, промыванию желудка при токсических эффектах. В случае критического состояния необходимо вызывать скорую помощь.

Условия и сроки хранения

Хранить «Хумиру» необходимо в холодильнике.

Срок хранения — 24 месяцев с указанной даты выпуска. Применять лекарство после истечения срока годности, который указан на торце упаковки, запрещено.

Аналоги

Точных аналогов у препарата нет. Существуют групповые аналоги, которые могут заменить «Хумиру» в отдельных ситуациях. В любом случае аналог необходимо подобрать с врачом.

“Азатиоприн”

Мосхимфармпрепараты ОАО, Россия
Цена от 200 до 250 руб.

Выпускается в таблетках, основное действующее вещество которых — азатиоприн. Включается в метаболические реакции, конкурирует с гипоксантином и гуанином, чем подавляет развитие воспалительного процесса.

Плюсы

  • Низкая стоимость
  • Доступность

Минусы

  • Эффективен только при ревматоидном артрите
  • Может приводить к лейкопении при длительном применении.

“Сандиммун”

Р. П. Шерер ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Цена от 2500 до 11540 руб.

Поставляется в аптеки в виде капсул и раствора для инъекций. Снижает развитие реакций клеточного типа.

Плюсы

  • Хорошая эффективность в лечении ревматоидного артрита
  • Хорошие фармакодинамические и фармакокинетические показатели

Минусы

  • Может применяться только в лечебных учреждениях
  • Высокая стоимость
  • Серьёзные побочные явления вплоть до онкологических заболеваний.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/humira-instrukciya-po-primeneniyu/

Хумира – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Хумира: инструкция по применению, цена и отзывы

Лекарственный препарат Хумира (Humira) — эффективный селективный иммунодепрессант, оказывающий понижающее действие на иммунитет человека. Международное непатентованное название препарата (МНН) — адалимумаб (аdalimumab).

Лекарство представляет собой раствор в шприце для уколов под кожу.

Предназначен препарат для лечения следующих аутоиммунных заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, болезнь Крона.

Действие и состав

Один шприц емкостью 0,8 мг вмещает 40 мг адалимумаба в виде раствора для подкожной инъекции. Вспомогательные вещества: маннитол, моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, полисорбат 80, гидроксид натрия, цитрат натрия, динатрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Производитель — Abbott Laboratories Limited, Vetter Pharma, Fertigung (Германия). Препарат нужно хранить при температуре от 2 °C до 8 °C в темном месте. Срок годности лекарственного средства составляет 2 года при условии, что пачка не была вскрыта.

Во время исследования синовиальной жидкости у больных анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным или псориатрическим артритом обнаруживается повышенный уровень фактора некроза опухоли (ФНО), являющийся природным цитокином. ФНО отвечает за проявление нормальной иммунной реакции и естественное протекание воспалительных процессов организма.

Адалимумаб при взаимодействии с ФНО начинает блокировать эти функции и моделировать новые, направленные на изменение движения лейкоцитов, что приводит к деформации суставов и разрушению хрящевой ткани. Применение Хумины приводит в норму показатели острой фазы болезни: скорость оседания эритроцитов (СОЭ), С-реактивного белка (СРБ), сывороточных уровней специфических белков цитокинов.

Распределение и всасывание Хумины происходит медленно, максимальных своих значений оно достигает через пять дней. Концентрация препарата в синовиальной жидкости может составлять от 30 до 95 процентов от сывороточных.

Выведение Хумины занимает период от 1,5 до 3 недель. Длительный прием сроком более 2 лет не влияет на скорость очищения от адалимумаба. Скорость клиренса может увеличиваться в связи с повышенной массой тела. Возраст больных не влияет на быстроту очищения организма от лекарственного препарата.

Показания и противопоказания

Регулярные подкожные уколы селективного иммунодепрессанта Хумиры необходимо применять по схеме, указанной в инструкции. Препарат является эффективным средством и показан к применению в следующих случаях:

  1. Псориатический артрит. Возможно применение в комплексе с Метотрексатом или другими базовыми лекарствами.
  2. Средняя и тяжёлая форма бляшечного псориаза.
  3. Активная фаза болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).
  4. Тяжелые и средней тяжести случаи ревматоидного артрита. Можно сочетать вместе с метотрексатом.
  5. Болезнь Крона. В случаях малоэффективного лечения другими лекарственными препаратами.
  6. Ювенильный идиопатический артрит.

Регулярное применение лекарственного препарата Хумира способно уменьшить последствия заболеваний, отдалить инвалидность на длительный срок, а при раннем лечении — сохранить здоровье опорно-двигательной системы.

Адалимумаб имеет ряд противопоказаний, несовместимых с приемом лекарственного препарата:

  1. Повышенная чувствительность к любому из компонентов Хумины.
  2. Любые инфекционные заболевания.
  3. Категорически запрещено принимать препарат во время беременности и лактации.
  4. Детям от 4 до 16 лет принимать по рецепту врача с большой осторожностью.
  5. Болезни, сопровождающиеся разрушением миелиновой оболочки нейронов.

В экспериментах, проводимых на животных, не было замечено признаков, указывающих на повреждение плода. Однако опыты на животных не всегда показывают объективную картину реакции человеческого организма на препарат. Действие Хумиры на беременную женщину не изучалось. Во время зачатия прием препарата нежелателен.

Эффект адалимумаба на родовую деятельность не изучен. Нет сведений о взаимодействии лекарственного средства с грудным молоком. Принимая во внимание риск, связанный с развитием патологических реакций у новорожденных, Хумиру необходимо временно отменить или прекратить кормление младенца материнским молоком.

Стоимость и аналоги

При необходимости можно использовать вместо Хумиры аналоги лекарства:

  1. Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
  2. Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
  3. Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.
  1. Ремикейд — порошок для инъекции по 100 мг. Страна-изготовитель Швейцария.
  2. Фламмегис — лиофилизат объемом 100 мг. Страна-изготовитель Южная Корея.
  3. Симпони — раствор для инъекций объемом 100 мг. Страна-изготовитель США, Швейцария, РФ.

Отзывы больных о лечебном действии Хумиры в большинстве случаев положительные, очень быстро наступает ремиссия, улучшаются лабораторные показатели крови, однако имеются нарекания на высокую стоимость лекарства. У пациентов возникает естественный вопрос: сколько может стоить курс лечения этим препаратом и где его можно приобрести?

В интернете свободно можно найти объявления аптек о продаже данного препарата.

Приобрести оригинальный препарат в запечатанной упаковке можно только в аптеке, не стоит доверять свои деньги и здоровье интернет-мошенникам. Цены на Хумиру в Москве составляют от 13500 руб.

за 1 единицу до 72830 рублей за 2 единицы товара. Стоимость лекарства по стране варьируется от 24000 до 33700 руб. за 1 шприц и от 48000 до 77700 рублей за 2 шприца.

Цена Хумиры в России зависит от места приобретения раствора. Среднегодовые затраты на препарат могут составить около 700 тысяч рублей. В случае заключения врачебной комиссии препарат или его аналог можно получить бесплатно.

Отзывы пациентов

Мучаюсь с болями в суставах 20 лет. Чего только не перепробовал за свою жизнь: радоновые ванны, массажи, бишофит, НПВХ, гормоны и базы. Улучшение наблюдалось, но недолгое. Мне посоветовали Хумиру, но я долго не мог решиться, ведь лекарство очень дорогое. Сейчас я себя чувствую неплохо, жалею, что раньше не лечился Хумирой, суставы были бы покрепче.

Лев Николаевич, 58 лет

С 12 лет болею анкилозирующим спондилоартритом. Принимал метотрексат, преднизолон, диклофенак, амелотекс, медрол. Наступали только временные улучшения. После уколов Хумиры чувствую себя намного лучше, все показатели нормализовались.

Александр, 29 лет

Поставили диагноз РА в 2013 году. Сидела на метотрексате 2 года. Болезнь прогрессировала. Врач посоветовал попробовать делать раз в две недели укол Хумиры. Уже после второй дозы я почувствовала облегчение.

Алла, 46 лет

Источник: https://Artroz.guru/humira.html

Мой диагноз
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: